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新冠抗原检测概念股

           新冠抗原检测概念股

   国内新冠检测政策新变化:在家能自行抗原检测。

据国家卫健委网站2022年3月11发布的消息,疫情防控需要,国务院联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

  • 检测结果的处置:

1.抗原检测阳性的,不论是否有呼吸道、发热等症状,居民应当立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。

2.抗原检测阴性的,无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。

国务院联防联控机制同时解读:

核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。

基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的,应当首选核酸检测;不具备核酸检测能力的,可以进行抗原检测,并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测,应当认真阅读说明书、规范操作,一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告;需要时,进行核酸检测予以确认。

市场人士认为,新冠抗原检测或将成为国内疫情防控重要补充手段,随着政策落地,市场对抗原检测试剂的需求量将大增,未来市场巨大。

目前,国内主要以核酸检测为主,而海外的新冠检测则以抗原检测为主。其实,随着抗原检测产品逐渐成熟,灵敏度可以达到90%以上,可以替代核酸试剂使用。据官方数据显示,东方生物出口美国的抗原自测版准确率为92.9%。英国卫生安全局称,抗原快速检测的结果已经足够精准,研究表明,抗原快速检测每1万份检测只有少于3份假阳性结果,足以准确“捕捉”到无症状感染者。

中泰证券在研报中指出,参考海外发放政策,海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著,在人均2-10次不等。目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美元,如国内抗原自检试剂盒正式放开,参考海外政策按照最低频率假设每月2次,预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元,年市场规模将达到2124-3192亿元。如考虑到居民、企业自费购买情况,预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。

当前,中国新冠抗原检测试剂的产能足够供应,2021年中国累计向海外出口669亿元的新冠检测试剂盒。业内人士指出,相关企业在国内拿到产品审批上市文件,便很快可以在内地上市。


3月11日,国家卫健委发布消息,国务院联防联控机制综合组研究决定,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。另据国家药监局网站显示,目前已批准10家企业新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请。涉及的A股上市公司包括万泰生物、热景生物、乐普医疗、诺唯赞、金沃股份、华大基因等。

3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的五款新冠抗原自测产品正式上市。

在美股和香港指数大跌特别是中概股暴跌的背景下,A股中 ,兰卫医学、博拓生物、奥泰生物、诺唯赞、热景生物、华大基因、亚辉龙、万孚生物、可孚医疗、九安医疗、赛力医疗等股涨停。当日盘后,东方生物、博拓生物、奥泰生物、万孚生物披露的龙虎榜数据显示,多个机构专用席位疯狂扫货。


其他参考资料:

国家药监局官网信息显示,截至今年1月初,国内共有69个新冠病毒检测产品获批,深圳华大因源医药科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法,2021年11月获批)、北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(乳胶法,2021年11月获批)、广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒(胶体金法,2021年11月获批)3款抗原检测产品获批,均用于新型冠状病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原检测,一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测,不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断。产品适用范围/预期用途显示,应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。华大因源工作人员此前也对新京报记者表示,上述检测产品建议在医疗机构使用。

此外,东方生物、圣湘生物、热景生物、万孚生物、基蛋生物、博拓生物、达安基因、亚辉龙、迪安诊断等十家企业的新冠病毒抗原自测试剂盒已在国外获批。其中,万孚生物2021年11月在投资者互动平台表示,其研发的新冠病毒抗原自测试剂盒在欧洲、亚洲、拉美等多个国家和地区上市销售。当年前三季度,新冠业务实现收入约为8亿元,大部分来源于海外市场。达安基因在2021年12月表示,全资子公司中山生物工程有限公司用于自测的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和新型冠状病毒(SARS-Cov-2)IgM-IgG抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)已出口海外。今年1月,亚辉龙也发布公告,自主研发、生产的新型冠状病毒(SARS-Cov-2)抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)取得欧盟CE证书。

 

 

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