进入国家医保目录，是不是就等于业绩起飞和股价暴涨？
2020-10-24
进入国家医保目录，是不是就等于业绩起飞和股价暴涨？
对于医药投资者来说，今年下半年到明年初，比较关注的可能就是11月的冠脉器械耗材集采，还有后续的国家医保名录谈判。
至于可能的结果和预期，网上众说纷纭，不过个人觉得现在去猜测没多大意义，对于追求确定性的我来说，就算要下手，多半也是等落地以后——宁错过、不做错！
所以，今天的文章，我不是来向大家推荐神秘代码的，今天跟大家一起回顾下，谈判进入医保之后，哪些药或者哪些公司收益最大，业绩变化有多大。
一、国家医保目录调整进度

进入国家医保目录，是不是就等于业绩起飞和股价暴涨？
数据来源于人社部、国家医保局
从上图来看，医保目录的品种和数量是在不断增多的，但前期调整频率较低，2017年以前基本都是好几年才调整一次，只要在这之后才形成了常态化，每年都会进行谈判调整。
所以，大家也可以看出来，国家对医疗改革的决心空前巨大，过程中必有部分医药企业受益，这就是我们医药投资者的最大底气。
二、医保谈判的体系化形成过程

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资料来源于人社部、国家医保局
随着医疗改革的推进，医保谈判的体系发展也很快，推行力度和效率都有明显提高。
三、医保谈判价格降幅回顾

进入国家医保目录，是不是就等于业绩起飞和股价暴涨？
新近国家医保目录，降价幅度基本都是50%起步，后续业绩更多的是快速放量，提高年销售额。
四、近几年受益最大的几个药
1.曲妥珠单抗
2002年9月，罗氏制药的曲妥珠单抗（赫赛汀）在中国获批上市。
2017年7月，谈判纳入医保，谈判后价格为7600元（20ml：440mg），降幅65%。
2018年3月起，曲妥珠单抗开始供不应求，国内全年销售额34亿人民币。
2019年上半年，罗氏制药在中国的业绩为15.87亿瑞士法郎，其中贝伐珠单抗增长61%，利妥昔单抗增长21%，曲妥珠单抗增长144%。
2019年全年，罗氏制药在中国市场实现36%的业绩增长。
2020年上半年，受疫情影响，半年业绩同比增长7%，15.87亿瑞士法郎。
2.奥西替尼
2017年3月，甲磺酸奥西替尼（泰瑞沙）在中国获批上市，用于二线治疗非小细胞肺癌，9个月销售额超过5亿。
2018年10月，甲磺酸奥西替尼通过抗癌药专项谈判纳瑞医保，医保支付标准为510元/片（80mg），2018年销售额超过10亿元（当年全球销售额是18.6亿美元，约130亿人民币）。
2019年8月，甲磺酸奥西替尼一线适应症在中国获批上市，同年全球销售额31.89亿美元，美国市场增长46%，包括中国市场在内的新兴市场增长130%。
3.安罗替尼
2018年5月10日，中国生物制药自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）获批，用于三线及以上晚期非小细胞肺癌的治疗。
2018年10月，安罗替尼通过谈判进入国家医保，价格下降45.03%，12mg/粒、10mg/粒和8mg/粒规格医保支付标准487元、423.6元和357元。
纳入医保后，安罗替尼迅速放量，2019Q1和Q3样本医院销售额分别为1.29亿和2.39亿，全年销售额预计约28亿元。
2019年7月和9月，获批软组织肉瘤和三线治疗非小细胞肺癌。
2019年12月，提交治疗甲状腺癌的上市申请，后续有计划在国内外进行更多适应症的临床试验。
4.信迪利单抗
2018年12月，信迪利单抗在国内获批，是由信达生物和礼来制药共同开发的PD-1抑制剂，是国内第四个获批上市的PD-1/PD-L1.
2019年3月上市，上半年实现销售额3.32亿，全年销售额10.16亿。
2019年12月28日，通过谈判进入医保，是国家医保目录内唯一的PD-1单抗。纳入医保后，价格由7838元降到2843元，降幅63.73%，虽然降价幅度大，到销售放量快速，今年上半年销售额9.21亿。
国内市场，PD-1和PD-L1市场规模持续放大，目前已经有8个产品上市，具体看下图：

进入国家医保目录，是不是就等于业绩起飞和股价暴涨？
不知道我昨天写恒瑞医药的文章大家看了没有，里面特地提到了卡瑞利珠单抗，这一次如果能够进医保目录，可能就会对信达造成比较大的压力。
5.阿利沙坦酯
阿利沙坦酯（信立坦），是由信立泰自主研发的新药，适用于轻、中度原发性高血压治疗，2013年在国内获批上市。
2017年经过谈判进入医保，240mg/片的规格降价23%，80mg/片的规格降价25%。
沙坦类药物在国内竞争激烈，信立坦对手众多，除了缬沙坦，还有缬沙坦氨氯地平、厄贝沙坦氢氯噻嗪等复方制剂。
进入医保后，信立坦迅速放量，2017年医院样本销售额仅488万，2018年销售额3734万、增长6倍多，2019年销售额1.36亿，增长264%。
虽然增速很快，但还是需要加大入院力度，相比缬沙坦5.84亿的销售额，还有不小的差距。
6.利拉鲁肽
利拉鲁肽（诺和力）是诺和诺德原研药，是GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病，2009年在欧盟上市，2011年在国内获批。
2012年正式在国内上市，样本医院销售额1176万，2013年翻倍，增速112%。
2017年8月通过谈判纳入医保，从803将至410元/支，降幅48.9%。
2018年，全球销售额18.23亿美元，成为第二畅销的降糖药。
五、时间节点与重点关注
1.时间点
9-10月，专家评审阶段，结合企业申报情况，建立评审数据库。
10-11月，谈判与竞价，独家药品进行准入谈判，非独家药品带量采购、准入竞价。
11-12月，公布结果，公布药品目录调整结果，发布新的国家医保药品目录。
所以，最快年底前就可以出结果，大家一起期待吧。
2.国产新药谈判准入
恒瑞医药：卡瑞利珠单抗、苯磺酸瑞马唑仑、盐酸艾司氯胺酮
翰森制药：阿美替尼、氟马替尼、洛塞那肽
百济神州：替雷利珠单抗、泽布替尼
再鼎医药：甲苯磺酸尼拉帕利
三生制药：伊尼妥单抗
智飞生物：重组结合杆菌融合蛋白
君实生物：特瑞普利单抗
人福医药：盐酸阿芬太尼
这些国产新药，重中之重肯定是单抗，恒瑞医药的卡瑞丽珠单抗适应症扩展的比较好，进医保的概率极大。